1 目的………………………………………………………………………………………2 ２ 范围……………………………………………………………………………………2 ３职责……………………………………………………………………………………2 ４评审要求和主要工作过程……………………………………………………………2 4.1评审要求………………………………………………………………………………2 4.2文件资料的审查………………………………………………………………………6 4.3现场评审前准备………………………………………………………………………6 4.4现场评审工作预备会…………………………………………………………………7 4.5现场评审………………………………………………………………………………7 4.5.1首次会议……………………………………………………………………………7 4.5.2现场观察、完善评审日程表………………………………………………………7 4.5.3现场评审……………………………………………………………………………8 4.5.4座谈会………………………………………………………………………………9 4.5.5评审组内部会………………………………………………………………………9 4.5.6与实验室沟通………………………………………………………………………9 4.5.7末次会议……………………………………………………………………………9 4.5.8评审后续工作………………………………………………………………………9 4.6跟踪验证………………………………………………………………………………10 4.7监督评审………………………………………………………………………………10 4.8复评审…………………………………………………………………………………10 4.9扩大认可范围的评审…………………………………………………………………11 4.10 评审报告填写说明…………………………………………………………………11 4.11 对评审员的评价……………………………………………………………………125工作记录…………………………………………………………………………………12