1 目的………………………………………………………………………………………2
2 范围……………………………………………………………………………………2
3职责……………………………………………………………………………………2
4评审要求和主要工作过程……………………………………………………………2
4.1评审要求………………………………………………………………………………2
4.2文件资料的审查………………………………………………………………………6
4.3现场评审前准备………………………………………………………………………6
4.4现场评审工作预备会…………………………………………………………………7
4.5现场评审………………………………………………………………………………7
4.5.1首次会议……………………………………………………………………………7
4.5.2现场观察、完善评审日程表………………………………………………………7
4.5.3现场评审……………………………………………………………………………8
4.5.4座谈会………………………………………………………………………………9
4.5.5评审组内部会………………………………………………………………………9
4.5.6与实验室沟通………………………………………………………………………9
4.5.7末次会议……………………………………………………………………………9
4.5.8评审后续工作………………………………………………………………………9
4.6跟踪验证………………………………………………………………………………10
4.7监督评审………………………………………………………………………………10
4.8复评审…………………………………………………………………………………10
4.9扩大认可范围的评审…………………………………………………………………11
4.10 评审报告填写说明…………………………………………………………………11
4.11 对评审员的评价……………………………………………………………………12
5工作记录…………………………………………………………………………………12